生物疫苗板块探底反攻 医药安全监管概念股横空出世

7月24日,沪指高开后震荡走高,工程建设、钢铁有色、水泥建材、大金融、中字头等权重股齐拉升,题材股缤纷上涨。生物疫苗板块探底反攻,千山药机强势涨停;银河生物、新开源随后封板;狂犬疫苗概念龙头辽宁成大一度涨停;冠昊生物、中源协和、华大基因快速跟涨。

  原标题:资金抢筹!医药监管迎风口,这些要点必看

  7月24日,沪指高开后震荡走高,权重与概念股齐涨,市场人气快速回升。生物疫苗板块探底反攻,千山药机强势涨停;银河生物、新开源随后封板;狂犬疫苗概念龙头辽宁成大一度涨停;冠昊生物、中源协和、华大基因快速跟涨。目前医药监管迎风口,哪些要点值得关注?

  生物疫苗板块探底反攻

  7月24日,沪指高开后震荡走高,工程建设、钢铁有色、水泥建材、大金融、中字头等权重股齐拉升,题材股缤纷上涨。生物疫苗板块探底反攻,千山药机强势涨停;银河生物、新开源随后封板;狂犬疫苗概念龙头辽宁成大一度涨停;冠昊生物、中源协和、华大基因快速跟涨。

  

  生物疫苗板块探底反攻

 

  长生生物造假对大医药的影响无疑是晴空霹雳,个股事件引起了整个生物制药行业的信任危机。板块内身处黑天鹅漩涡中心的长生生物、康泰生物钉牢跌停。疫苗概念股长春高新跌停开盘,盘中打开跌停后一度飘红,截止收盘下跌4.30%;沃森生物大幅低开,后在资金的拉升下,股价快速走高,收盘上涨2.43%。

  从疫苗相关个股来看,其一季度销售毛利率较高,尤其是长生生物和康泰生物甚至超过90%,而紧随其后的长春高新、沃森生物等也都在75%以上。可见疫苗企业销售收入高,而销售成本却极低。

  值得一提的是,股价持续低迷的华北制药底部出利好,今日一字涨停。

  7月24日,华北制药公告,公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/瓶,500IU/瓶)III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。

  该项目被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与狂犬疫苗联用,用以补充狂犬疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前,新药公司该产品已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验已获《药物临床试验批件》。截至目前,该项目累计研发投入金额为7401.87万元。国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。印度血清研究所研发的重组抗狂犬病毒单抗注射液已于2016年12月在印度批准上市。

  医药安全监管概念横空出世

  疫苗行业频频出现造假,引起人神共愤。和三鹿奶粉造假案一样,儿童的安全事故引起社会巨大的反响,比红黄蓝幼儿园虐童事件更让人愤慨。

  不仅民怨沸腾,国务院、国家领导人也高度关注,整个医药制造行业面临着重新整顿,而医药制造安全监管第一次成为当下管理层和民众都关注的焦点。于是乎,医药安全监管概念股横空出世,成为当下最热的风口。

  7月24日,医药食品检验监测概念股天瑞仪器、博晖创新、楚天科技涨停,疫苗溯源概念股易联众涨停。

  23日开盘,医药监测仪器的龙头天润仪器和开展疫苗溯源追溯的易联众都一字涨停开盘,随即从事临床检验快速检测技术的博晖创新也迅速封板,盘中医药智能制造监管方案的楚天科技、东富龙也纷纷封死了涨停。

  分析师表示,在舆论和政策的推动下,将出现医药安全监测全面升级的历史机遇,医药智慧生产、安全监测在整个生物医药重新整顿的过程中,有望获得更多的订单和市场份额。

  另外,疫苗事件持续发酵,RFID溯源概念股受关注。新一代的RFID标签已经和传感器集成,不仅可以进行事后追踪,也可以进行冷链过程中的管理,是管理疫苗问题的重要手段之一。疫苗事件或会加速RFID在疫苗上的应用。

  据机构预测,RFID行业在2016年全球的RFID出货量达到60亿,接近4亿美金的市场金额,未来RFID行业将呈指数级成长。

  A股上市公司中,新大陆承接的国家发改委“基于自主RFID传感芯片的温度传感器研发及产业化项目”通过省级验收,推动医药行业管理。思创医惠打造“RFID+智慧医疗”双轮驱动。

  多省市回应疫苗事件

  在国家药监局公布长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为后,至今已有逾20个省市回应长春长生疫苗事件,其中包括上海,河南,海南,重庆,山东,山西,广西,河北,8个省市在内的疾控中心明确表示,将全面停用,或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。

  上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。虽然近年本市的人狂犬病处于低发的状态,每年只有个位数的病例,但是仍有疑似狂犬伤人事件的报道,提示狂犬病的传播风险仍然存在。因此在被猫、狗咬伤或抓伤后仍需及时前往犬伤处置门诊处置伤口、接种狂犬病疫苗并按需接种抗狂犬病免疫球蛋白。

  湖南,福建,广东这3省疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购此次长春长生公司涉事狂犬病疫苗产品。

  还有不少省市对召回情况进行披露。

  河南省称,全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是141380.8人份(每人份是5支),占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。

  广西疾控中心称,长春长生公司主动自行召回,属公司行为,至7月18日,广西已有58个县(市,区)召回逾9万支。

  国信证券表示,本次事件类似于2016年的疫苗流通领域事件,对国内疫苗行业声誉有较大冲击,可能导致对生产领域的冲击和整治。长生生物狂犬疫苗产品质量是否存在问题仍需等待监管调查结果,我国批签发制度以及较高的质量标准能够系统性保证疫苗产品质量。海外发达国家普及口服兽用狂犬疫苗,实现了狂犬病流行的阻断,期待国内逐渐从“事后人用狂犬疫苗”转向“事前动物群体免疫”。

  多家公司欲撇清疫苗造假

  随着长生生物疫苗造假事件的发酵,整个医药生物相关上市公司都受到影响。股票遭到资金抛售,部分上市公司也紧急发布相关澄清公告。

  康泰生物7月22日晚间发布公告,称与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。但公司7月23日开盘即跌停,全天成交金额仅1726万元,量能大幅萎缩。

  同样拥有疫苗业务的华兰生物回应疫苗事件称,严格按照药品生产质量管理规范(GMP)的要求进行产品的生产、销售,保证从原辅料采购、药品生产到药品放行和销售的全过程的一致性和可追溯性。但公司股票开盘大幅低开,盘中几度触及跌停,至收盘仍大跌9.92%,全天成交量创年内新高。

  此外,华东医药、鹭燕医药、美康生物、海王生物、楚天科技等公司纷纷通过公告、互动平台等渠道撇清关系。

  不过,有公司主动“蹭热点”。雪人股份在互动平台上称,RefComp一体机正是公司应用于医疗冷链物流领域的制冷设备,尤其是对药品贮藏,运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。公司应用在冷链物流上的技术储备,可为疫苗在冷链运输与贮存过程中的温度控制提供保障。

  基金下调多只医药股估值

  消息面上,深交所对长生生物相关股东所持股份实施限售处理;公安机关对长春长生狂犬病疫苗立案调查,公司董事长被带走。

  天弘基金、博时基金、易方达等基金公司先后宣布下调长生生物估值,其中,博时和易方达下调幅度很大,将估值下调至7.71元,预计长生生物还要再跌41%。对应再有5个跌停,加上已经出现的连续6个跌停,相当于长生生物出事以来要连续11个跌停。

  中银基金公告称,自7月23日起,对旗下部分基金所持有的股票康泰生物的估值进行调整,估值价格调整为42.25元(较今日收盘价相当于三个跌停)。

  7月24日,长生生物股价再度跌停开盘,报11.75元/股,连续7日跌停,总市值蒸发124.7亿元。

  长生生物昨日公告称,收到证监会调查通知书。公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。

  狂犬疫苗龙头强者恒强

  据悉,长生生物狂犬疫苗批签发数量位居国内第二位,长生生物停止狂犬疫苗的生产,其它疫苗厂商有望形成替代。

  作为长生生物的子公司,长春长生对母公司长生生物的净利润贡献巨大。根据2017年年报,长春长生的营业收入为15.39亿元,净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元,净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品。

  根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。

  近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000万-8000万支,市场使用量较大。根据中检院数据,辽宁成大、长生生物、广州诺诚和宁波荣安四家企业的狂犬病疫苗批签发占整个市场的九成。其中,辽宁成大位居行业第一位。2015年-2017年,批签发占比分别为58.87%、34.20%和33.94%,近三年合计批签发占比为42.69%。

  安信证券预计,近年来国内狂犬疫苗年产值维持在30亿-50亿元之间,2017年位列国内疫苗之首,市场空间大。

  有分析师表示,除华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获临试批件以外,辽宁成大也值得重点关注:成大生物的狂犬疫苗比长生生物的疫苗价格便宜,还能少打一针;成大生物2017年实现净利润55586.21万元,而成大生物是辽宁成大的子公司,公司持有其60.54%股份。

  另外,网曝辽宁成大新疫苗申请:

  国信证券表示,建议短期对疫苗全板块具有重大冲击,需要回避。但是从历史上的成就和科学性来看,疫苗本身仍然是科学有效的。国内注重质量,率先与国际接轨的企业仍然值得尊重。提示在板块冲击后买入率先通过流感疫苗世界卫生组织预认证程序,血制品主业稳健,四价流感疫苗率先获批的“华兰生物”。

责任编辑:王飞
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