儿童禁用药品一览 4周岁以下禁用双黄连注射剂等

6月11日,《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》发布,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  原标题:4周岁以下儿童禁用双黄连注射剂!几种“儿童禁用”药品要警惕!

  6月11日,《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》发布,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

  其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

  据了解,在「禁忌」项中包括:对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。其中明确提到:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

  此外,【注意事项】中明确,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  同时,用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

  此前,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。在食药监局网站查询,目前双黄连注射液的记录为11条,涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。

儿童禁用药品一览 4周岁以下禁用双黄连注射剂等

  近年来

  国家对于药品说明书的修订

  大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容

  我们为大家梳理了几项

  常用的“儿童禁用”药品!

  柴胡注射液

  在5月29日晚间,国家药监局发布公告要求,在柴胡注射液的【禁忌】项中须列出“儿童禁用”。

  参麦注射液

  2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

  注射用赖氨匹林

  盐酸米安色林片

  2018年1月,国家食药监总局公告,决定对盐酸米安色林片的说明书进行修订,其中儿童用药内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。

  生脉注射液

  2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

  含可待因药品

  2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用”。

  感冒清制剂

  2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语进行修订。【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

  茵栀黄注射液

  2016年8月,国家食药监总局发布公告,对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”、“孕妇禁用”。

责任编辑:王静
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