国务院部署加快药品审评 加快推进仿制药质量评价

国务院日前印发《“十三五”国家药品安全规划》,对未来五年内加强药品监管、提升药品质量安全的相关工作作出部署。此次《规划》就有关药品、医疗器械和化妆品标准提高行动具体内容进行详细部署,并提出,要深化药品医疗器械审评审批制度改革,加快推进仿制药

  原标题:国务院部署加快药品审评 仿制药春天临近

  国务院日前印发《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称“规划”),对未来五年内加强药品监管、提升药品质量安全的相关工作作出部署。《规划》提出,到2020年,要实现药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。

国务院部署加快药品审评 加快推进仿制药质量评价

  此次《规划》就有关药品、医疗器械和化妆品标准提高行动具体内容进行详细部署,并提出,要深化药品医疗器械审评审批制度改革,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。按国务院要求,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,按规定时限审批,解决药品注册申请积压。

  与此同时,《规划》也再次强调,鼓励具有重大临床价值和临床急需的新药、仿制药研发上市,并实行优先审评审批。鼓励临床机构和医生参与创新药和医疗器械研发,对拥有产品核心技术、具有重大临床价值的创新医疗器械以及临床急需医疗器械实现优先审评审批。

责任编辑:徐睿明
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